ANMAT prohibió venta y uso de medicamento contra el cáncer

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ANMAT prohibió venta y uso de medicamento contra el cáncer

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, distribución y uso de un medicamento que se usa en algunos tratamientos contra el cáncer.

A través de la disposición 6769/2019 de Boletín Oficial, se acciona contra cualquier lote del producto “Keytruda, Pembrolizumab 100 mg/4 ml, solución para infusión por 1 vial con 4 ml de solución inyectable”, que presente las siguientes características:

Envase secundario sin etiqueta de trazabilidad, precinto de seguridad violado, y envase primario (vial) con tapa azul con la inscripción “FLIP-OFF” en relieve.

De acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos, el medicamento Keytruda se utiliza para “tratar el carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) en estado avanzado que todavía no se ha tratado”. 

Por otro lado, la entidad también señaló que dicho medicamento se usa en ciertos tipos de cáncer de pulmón, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de estómago, el linfoma de Hodgkin y el melanoma, entre otros.

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Prohíben uso de medicamento contra el cáncer

Por su parte, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), aseguró que la “condición de esterilidad” del medicamento Keytruda es “imprescindible”. Además, el producto requiere conservarse “entre 2° y 8° C”, no debe congelarse y debe permanecer “al resguardo de la luz”.

La orden de prohibición se derivó luego de una inspección a la droguería Psicofarm, en la que se constató la existencia de productos de los que se desconocía su procedencia.

Parte de estas unidades se hallaron en el Ministerio de Salud Pública de Chaco, sin “etiqueta de trazabilidad” o con “los precintos de seguridad de estuches secundarios […] violados”.

La oficina estatal chaqueña aclaró que los frascos se adquirieron de Psicofarm y de TMLuego de hacer la comparación con otros lotes, se “dio cuenta de la existencia de productos que se falsificaron” y diferencias en la solución contenida.

“La solución original es límpida y traslucida mientras que las muestras dubitadas poseen una solución opalescente con partículas en suspensión“.

Michelle Rodríguez

Michelle Rodríguez

Profesora de Castellano, Literatura y Latín. Magíster en Literatura Latinoamericana, egresada de la Universidad Pedagógica Experimental Libertador - Instituto Pedagógico de Caracas.
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