Argentina aprobó ensayo clínico de suero equino contra el coronavirus

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De Gobierno de Argentina aprobó el protocolo de investigación del estudio clínico de un suero equino hiperinmune contra el nuevo coronavirus. Este estudio evaluará su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes de SARS-CoV-2, según la compañía biotecnológica argentina Inmunova, una de las encargadas del proyecto.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el ensayo de fase 2/3, que comenzará esta semana en varios centros hospitalarios y es definido como el «primer potencial medicamento innovador» para el tratamiento de la infección por covid-19 totalmente desarrollado en Argentina.
Ya en ensayos in vitro, según agregó Inmunova en una nota informativa, «demostró la capacidad de neutralizar el virus, con una potencia alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes».
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Participación voluntaria de pacientes

Este estudio clínico de fase 2/3 «busca demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente».

«La recuperación pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad y por tanto la necesidad de asistencia respiratoria mecánica o el traslado a una unidad de cuidado intensivo», señaló la información difundida sobre el estudio.

En ese sentido, el ensayo incluirá la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección de coronavirus, dentro de los diez días desde el inicio de síntomas, y que requieren hospitalización.

Tratamiento con suero equino hiperinmune

Este suero equino hiperinmune se desarrolló para la «inmunización pasiva» de los pacientes positivos.
Le administrarán al paciente anticuerpos contra el virus, lo que produce su bloqueo y evita que se propague, una estrategia terapéutica similar a la del plasma de personas que se recuperaron de covid-19, aunque en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino. Los «anticuerpos policlonales equinos» se usan para la elaboración de medicamentos.
Según los especialistas, ese origen posibilita que la producción del suero terapéutico pueda escalarse en cantidad. 

«El ensayo clínico evaluará si los anticuerpos del suero anti-COVID-19 pueden frenar la propagación del virus en el organismo y así evitar que el cuadro se agrave. Esperamos demostrar su eficacia y debemos hacerlo, como en todas las terapias experimentales, con un estudio clínico riguroso y controlado», afirmó Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova e investigador superior del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas de Argentina (Cocinet).

El estudio clínico comenzará esta semana, en el Sanatorio Güemes y en el Hospital General de Agudos «Dr. Ignacio Pirovano», ambos en Buenos Aires; en el Hospital Cuenca Alta-SAMIC, de la localidad bonaerense de Cañuelas, y en el Instituto Médico Platense, de la ciudad de La Plata. Próximamente se iniciará en más de diez hospitales y clínicas de obras sociales del área metropolitana de Buenos Aires y La Plata.

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